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我们的合同药品服务

Company Overview

孤儿药开发

专为治疗罕见疾病而研制的药剂.

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孤儿药是一种专门用于治疗罕见疾病的药物. 这些都是根据流行程度严格分类的罕见疾病, 具体来说,“任何影响欧盟2500人中1人的疾病或状况”.

Quay Pharma完全有能力提供孤儿药分子,从临床前和配方开发到小规模商业化. 作为一个小型的CDMO, 我们技术实力雄厚,在开发固体口腔方面具有创造性, semi-solids, and liquid dosing.

  • 使用少量的API来处理验证过程.
  • 我们可以提供XcelolabTM给药胶囊.
  • 由于我们的业务规模和管理费用,我们的设立成本很低.
  • 如果需要,帮助您进行任何注册和验证.

我们有与各种孤儿药公司及其API合作的经验. 我们是一家收费服务机构,不持有我们使用的任何药物输送平台配方的任何知识产权——这些知识产权将保留给我们的客户.

你的专用联系人
Michael Kruidenier
业务拓展主管
(Live-Biotherapeutics)
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Michael于2013年9月加入Quay Pharma,负责所有全球活体生物治疗业务以及欧洲以外的所有其他业务. 迈克尔职业生涯的大部分时间都花在商业角色上. 他拥有超过30年的销售和营销经验, 包括在制药行业为普罗科特工作了20年 & 随后在领先的合同服务组织PERA和Penn Pharma工作.

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Mike Frodsham
首席技术官
(CTO)
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Mike拥有超过20年的药物产品开发经验. 15年来,他一直负责Quay Pharma的开发活动. During this period Mike has overseen over 200 non-sterile development projects; predominantly taking NCE’s through to first in human studies and beyond. 他的背景是配方科学,拥有液体固体剂型博士学位,并被引用为多项口服配方专利的发明人.

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我们的药剂服务

药物开发服务

SGS PACE(产品加速临床应用)帮助您更快地将新药愿景变为现实.

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临床前制定

稳健的配方开发战略量身定制的每个单独的API的特点.

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Preformulation

活性药物成分(api)分析, 包括那些具有特殊挑战的项目.

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药物配方开发

剂型优化适用于广泛的产品类型,包括那些溶解度或生物利用度差的产品.

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分析服务

分析专家与我们的配方和制造团队一起工作,提供专家建议.

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I期临床生产

你们原料药的早期临床配方和首次人体试验的临床生产以及临床评估.

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Phase II & 三、临床生产

拥有齐全的设备和资质,可以为II期和小规模III期试验生产广泛的产品.

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商业生产 & Packaging

MHRA许可包括商业生产. 服务包括合同包装和组装...

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受控物质

十多年丰富的开发和生产经验,将管制物质转化为各种不同的剂型.

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临床试验供应

全系列的固体和液体剂量的临床试验供应包装. 发货时带有完整的QP发布认证.

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活体生物治疗药物输送

少数获准临床生产活生物治疗产品的公司之一.

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Orphan Drugs

完全具备将孤儿药分子从临床前和配方开发到小规模商业化的能力.

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特殊制造

持有MRHA许可证制造和供应“特殊产品”的有限合同制造商之一.

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让我们谈谈项目的成功

直接与码头工作人员交谈-我们敬业的团队领导随时准备倾听并帮助您完成项目.

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